Desoximetasone Impurity 16 (Dexamethasone Isonicotinate)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Desoximetasone Impurity 16 (Dexamethasone Isonicotinate)

产品编号

D-113027

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

2265-64-7

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Desoximetasone Impurity 16 (Dexamethasone Isonicotinate)介绍：

化合物名称：Desoximetasone Impurity 16 (Dexamethasone Isonicotinate)
同义词：DESOXIMETASONE
CAS 号：2265-64-7
其他 CAS 号：
分子式：C28H32FNO6
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

标准名称及标准号

GB/T 37543-2019

《甾体激素类药物中杂质检测方法》

适用范围

适用于糖皮质激素类药物及其制剂中相关杂质（包括Desoximetasone Impurity 16）的定性定量分析，涵盖原料药、注射剂和乳膏剂等剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV 240 nm），色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱。

检出限与定量限

Desoximetasone Impurity 16的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足原料药中杂质含量≤0.1%的限度要求。

质控样品要求

需制备含0.1%、0.5%、1.0%三个浓度的加标样品，平行测定3次，回收率应在95%-105%之间，RSD≤2.0%。系统适用性要求理论塔板数≥5000，分离度≥2.0。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取供试品适量，用甲醇溶解并超声提取15分钟；
2. 色谱条件设定：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量20 μL；
3. 杂质峰确认：需与对照品保留时间偏差≤±2%，并通过二极管阵列检测器（DAD）验证紫外光谱一致性。

特别说明

若样品基质复杂，需采用LC-MS/MS进行确证；实验过程中需严格控制乙腈比例以避免杂质共流出，必要时采用二维液相色谱法分离。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！