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Docetaxel-d9_940867-25-4
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Docetaxel-d9

D-192 Docetaxel-d9 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 940867-25-4 100mg {{goodObj.date}} 萘析精选 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
Docetaxel-d9介绍:

化合物名称:Docetaxel-d9
同义词:(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b-acetoxy-4,6,11-trihydroxy-9-(((2R,3S)-2-hydroxy-3-((((2-(methyl-d3)propan-2-yl-1,1,1, 3,3,3-d6)oxy)carbonyl)amino)-3-phenylpropanoyl)oxy)-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-1H
CAS 号:940867-25-4
其他 CAS 号:
分子式:C43H44D9NO14
分子量:/
结构式图片:


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国家标准 药物中杂质检测方法
标准名称及标准号GB/T 37545-2019 药物中杂质检测方法
适用范围适用于药物及其代谢产物中杂质的定性与定量分析,包括同位素标记化合物(如Docetaxel-d9)作为内标物的应用。
核心检测方法液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素稀释法校正样品基质效应。
检出限与定量限检出限≤0.1 ng/mL,定量限≤0.3 ng/mL(需根据仪器性能和方法验证调整)。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品和平行样品,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤样品前处理(固相萃取)、色谱分离(C18柱)、质谱参数优化(多反应监测模式)。
特别说明Docetaxel-d9作为内标时需与目标物保留时间一致,避免同位素交叉干扰。
中国药典2020年版二部 高效液相色谱法通则
标准名称及标准号中国药典2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围药物含量测定及杂质分析,支持同位素标记物作为内标物的定量方法。
核心检测方法反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用梯度洗脱程序分离目标物。
检出限与定量限检出限为信噪比≥3对应的浓度,定量限为信噪比≥10。
质控样品要求系统适用性试验需满足理论塔板数、分离度及拖尾因子的规定。
关键实验步骤色谱柱活化、流动相脱气、进样体积控制(通常10-50 μL)。
特别说明使用Docetaxel-d9时需验证其化学稳定性及与流动相的兼容性。
行业标准YY/T 1742-2021 质谱法在药物分析中的应用
标准名称及标准号YY/T 1742-2021 质谱法在药物分析中的应用
适用范围药物代谢动力学研究及痕量成分检测,涵盖同位素内标物的使用规范。
核心检测方法高分辨质谱(HRMS)结合全扫描/数据依赖性采集(DDA)模式。
检出限与定量限高分辨模式下检出限可达pg级别,需根据仪器类型校准。
质控样品要求需定期进行质量校准(如利血平标准溶液)和仪器性能验证。
关键实验步骤离子源参数优化(温度、气体流量)、质量轴校准(±5 ppm误差)。
特别说明Docetaxel-d9作为内标时需监测其碎片离子丰度比是否符合标准。

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