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Darolutamide (ODM-201) (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Darolutamide (ODM-201) (Mixture of Diastereomers)

D-245001
需咨询
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1297538-32-9
100mg
萘析精选
见证书
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Darolutamide (ODM-201) (Mixture of Diastereomers)介绍：

化合物名称：Darolutamide (ODM-201) (Mixture of Diastereomers)
同义词：N-((S)-1-(3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2-yl)-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide
CAS 号：1297538-32-9
其他 CAS 号：
分子式：C19H19ClN6O2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Darolutamide (ODM-201) (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.101-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
100µg/mL
1mL
0
900.0
国家标准：中国药典2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部 通则0512（高效液相色谱法）
适用范围 适用于化学药品中主成分含量测定、有关物质检查及异构体分析，适用于Darolutamide等复杂混合物的分离测定。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长设定为240 nm。
检出限与定量限 主成分定量限为0.05 μg/mL，检出限为0.02 μg/mL；有关物质定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液（含目标成分及已知杂质）、空白溶液、对照品溶液及供试品溶液，主成分峰理论板数应≥5000。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至少30分钟；
2. 进样体积为10 μL；
3. 柱温控制为30°C；
4. 流速为1.0 mL/min。
特别说明 需验证方法专属性，确保Darolutamide与其异构体及降解产物完全分离；梯度洗脱程序需根据实际样品优化。
行业标准：YY/T 1461-2016 药物溶出度测定法
标准名称及标准号 YY/T 1461-2016 药物溶出度测定法
适用范围 适用于固体口服制剂中活性成分的溶出行为评价，可用于Darolutamide片剂的溶出度质量控制。
核心检测方法 采用篮法或桨法，溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液，温度37±0.5°C，转速为50-75 rpm，定时取样并测定浓度。
检出限与定量限 紫外检测法定量限为标示量的5%，HPLC法可达标示量的1%。
质控样品要求 需使用溶出度校正片进行仪器校准，每批样品测定需包含6个平行单位。
关键实验步骤 1. 溶出介质脱气处理；
2. 取样时间点设定为10、20、30、45、60分钟；
3. 滤膜孔径≤0.45 μm。
特别说明 溶出曲线相似性评价需采用f2因子法，介质体积需根据制剂规格调整。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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