Darolutamide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Darolutamide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)

产品编号

D-245013

英文名称

标准价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

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Darolutamide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)介绍：

化合物名称：Darolutamide Impurity 10 (Mixture of Diastereomers)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉H₂₀ClN₅O₄
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准/行业标准匹配结果

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则0512 高效液相色谱法
适用范围	适用于原料药及制剂中立体异构体杂质的定性与定量分析，包括Darolutamide Impurity 10等非对映异构体混合物

核心检测方法

采用HPLC-MS/MS联用技术，色谱条件为C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱，柱温30℃，流速1.0mL/min

检出限与定量限

检出限(LOD)为0.1ng/mL（信噪比≥3），定量限(LOQ)为0.3ng/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品，平行检测次数≥3次，RSD应≤5.0%

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡时间≥30分钟 2. 进样量10μL 3. 质谱采用ESI正离子模式 4. 采集m/z 500.3→354.1特征离子对

特别说明	1. 标准品需-20℃避光保存 2. 需定期进行系统适用性测试（理论塔板数≥5000，分离度≥1.5） 3. 异构体响应因子差异需通过校正因子修正

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！