Dronedarone Impurity 20 HCl_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Dronedarone Impurity 20 HCl

产品编号

D-5132

英文名称

标准价

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优惠价

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CAS号

437651-44-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Dronedarone Impurity 20 HCl介绍：

化合物名称：Dronedarone Impurity 20 HCl
同义词：
CAS 号：437651-44-0
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈H₂₉NO₃. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Dronedarone Impurity 20 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部（ChP 2020）

适用范围	适用于化学药品中杂质的定性及定量分析，包括盐酸决奈达隆相关物质（如Dronedarone Impurity 20 HCl）的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），色谱条件需满足系统适用性要求（分离度≥1.5）。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）≤0.05%，定量限（LOQ）≤0.1%，需通过信噪比法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、已知浓度杂质加标样品及平行样，回收率应在90%-110%范围内。

关键实验步骤

1. 色谱柱选择：C18柱（粒径5μm，柱长250mm）；
2. 流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）；
3. 检测波长：220nm±2nm；
4. 流速：1.0mL/min。

特别说明	1. 标准物质需在避光条件下保存，使用前需验证稳定性； 2. 方法学验证需包含专属性、线性、精密度及耐用性； 3. 实验环境应符合GMP要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！