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Dorzolamide Impurity 13
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Dorzolamide Impurity 13

D-6421
Dorzolamide Impurity 13
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100mg
萘析精选
见证书
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Dorzolamide Impurity 13介绍:

化合物名称:Dorzolamide Impurity 13
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C13H19NO6S3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Dorzolamide Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质的定性定量分析,包括Dorzolamide及其相关杂质(如Impurity 13)的分离检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为磷酸盐缓冲液-有机相梯度洗脱,检测波长范围220-280 nm。
检出限与定量限 Dorzolamide Impurity 13的检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称定供试品,溶解后过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL;
3. 系统适用性:理论板数≥2000,分离度>2.0。
特别说明 1. 若杂质峰与主峰保留时间重叠,需调整梯度洗脱程序;
2. 实验数据应记录原始图谱及积分参数;
3. 对照品溶液需现配现用,避光保存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!