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Ertapenem Impurity 20
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Ertapenem Impurity 20

E-071037
Ertapenem Impurity 20
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1401451-19-1
100mg
萘析精选
见证书
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Ertapenem Impurity 20介绍:

化合物名称:Ertapenem Impurity 20
同义词:3,3'-(((2S,2'S,4S,4'S)-4,4'-disulfanediylbis(1-(((4-nitrobenzyl)oxy)carbonyl)pyrrolidine-4,2-diyl-2-carbonyl))bis(azanediyl))dibenzoic acid
CAS 号:1401451-19-1
其他 CAS 号:
分子式:C40H36N6O14S2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Ertapenem Impurity 20

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 抗生素聚合物分析相关指导原则
适用范围 适用于β-内酰胺类抗生素(如厄他培南)中高分子聚合物及杂质的分离与定量分析,涵盖Ertapenem Impurity 20的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18反相色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD):0.05 μg/mL(信噪比≥3);
定量限(LOQ):0.15 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 1. 平行测定次数≥3次;
2. 加标回收率范围:85%-115%;
3. 重复性RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用流动相溶解并过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明 1. 实验过程中需严格控制温度及流动相pH值,避免杂质降解;
2. 仪器系统平衡时间≥30分钟,确保基线稳定;
3. 定期校准色谱柱性能并记录保留时间漂移情况。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!