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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Estradiol Hemihydrate EP Impurity D (delta-9(11)-Estradiol)
Estradiol Hemihydrate EP Impurity D (delta-9(11)-Estradiol)介绍:

化合物名称:Estradiol Hemihydrate EP Impurity D (delta-9(11)-Estradiol)
同义词:(8S,13S,14S,17S)-13-methyl-7,8,12,13,14,15,16,17-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
CAS 号:791-69-5
其他 CAS 号:
分子式:C18H22O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Hemihydrate EP Impurity D (delta-9(11)-Estradiol)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:雌二醇半水合物EP杂质D(Δ9(11)-雌二醇)相关检测标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 雌二醇及相关物质检测(通则 3102)
适用范围 适用于雌二醇原料药及其制剂中Δ9(11)-雌二醇等杂质的定性定量分析,涵盖化学纯度控制及稳定性研究。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,紫外检测器(检测波长280 nm),梯度洗脱程序分离杂质峰。
检出限与定量限 杂质D的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(信噪比≥10:1)。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:主成分与杂质D分离度≥2.0
2. 重复性测试:杂质峰面积RSD≤5.0%
3. 加标回收率:应在90%~110%范围内
关键实验步骤 1. 色谱条件:流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸),流速1.0 mL/min,柱温30℃
2. 样品处理:用甲醇溶解样品后过0.45 μm滤膜
3. 进样量:20 μL(自动进样器精度误差≤1%)
特别说明 1. Δ9(11)-雌二醇需与主成分及其他杂质实现基线分离
2. 实验环境需避光操作(雌二醇类化合物光敏感)
3. 标准品溶液需现配现用,冷藏保存不超过24小时

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!