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Elbasvir_1370468-36-2
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Elbasvir

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Elbasvir介绍:

化合物名称:Elbasvir
同义词:
CAS 号:1370468-36-2
其他 CAS 号:
分子式:C49H55N9O7
分子量:/
结构式图片:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T XXXX-XXXX《化学药品中Elbasvir的测定》
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《化学药品中Elbasvir的测定》
适用范围 适用于原料药、制剂及生物样本中Elbasvir的定性及定量分析,涵盖纯度检测、稳定性研究及残留量测定。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),采用C18反相色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL(生物样本需适当提高至0.1 μg/mL)。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖标准曲线范围),相对标准偏差(RSD)≤5%,回收率需在85%-115%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物样本需经蛋白沉淀或固相萃取;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温40℃,进样量10 μL;
3. 质谱参数:离子源为电喷雾电离(ESI+),碰撞能量优化至最佳响应。
特别说明 1. Elbasvir对光敏感,需避光操作;
2. 若样本基质复杂,建议采用同位素内标法校正基质效应;
3. 方法验证需符合《中国药典》通则9101要求。

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