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元素周期表
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化合物名称：Elbasvir-d6
同义词：
CAS 号：2101183-01-9
其他 CAS 号：
分子式：C49H49D6N9O7
分子量：/
结构式图片：
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GB/T 37861-2019 化学药物中同位素标记物检测方法
适用于采用稳定同位素标记的化学药物（如Elbasvir-d6）的定量与定性分析，涵盖药物研发、生产质量控制及稳定性研究等领域。
液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法：通过同位素稀释技术，结合内标法进行准确定量，确保同位素标记物与非标记物的有效分离。
检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，满足痕量分析需求，需通过基质匹配标准曲线验证。
质控样品需包含低、中、高三个浓度（如0.5、10、50 ng/mL），每批次实验需平行测定至少3次，回收率应控制在85%-115%。
1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）富集目标物；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；
3. 质谱参数：正离子模式（ESI+），多反应监测（MRM）。
实验过程中需严格控制同位素标记物的纯度（≥98%）及稳定性，避免同位素交换反应。实验环境温度应保持25±2℃，湿度≤60%。
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