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Entecavir

E-231

Entecavir

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142217-69-4

100mg

萘析精选

见证书

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Entecavir介绍：

化合物名称：Entecavir
同义词：2-Amino-9-((1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentyl)-1,9-dihydro-6H-purin-6-one
CAS 号：142217-69-4
其他 CAS 号：
分子式：C₁₂H₁₅N₅O₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Entecavir

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37585-2019	化学药品中恩替卡韦（Entecavir）的测定高效液相色谱法

适用范围
本标准适用于原料药、片剂及胶囊剂中恩替卡韦的定性鉴别与含量测定，涵盖纯度分析及杂质限度控制。

核心检测方法
采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18（250mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液（pH6.8）-乙腈（75:25），检测波长254nm，流速1.0mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限
检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求
空白基质对照	需包含不含目标物的空白溶剂与辅料
重复性控制	连续进样6次，峰面积RSD≤2.0%

关键实验步骤
1. 样品溶解：精密称取供试品，用流动相溶解并稀释至标线 2. 系统适应性：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2 3. 进样体积：10μL 4. 梯度洗脱验证：需验证杂质分离度≥1.5

特别说明
该方法需在避光条件下操作，恩替卡韦溶液现配现用，2小时内完成检测；若样品存在降解产物，需采用LC-MS/MS进行确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！