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Fulvestrant

F-311

Fulvestrant

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129453-61-8

100mg

萘析精选

见证书

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Fulvestrant
ZCS-N-14021-25MG | 见证书

Fulvestrant介绍：

化合物名称：Fulvestrant
同义词：(7R,8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-7-(9-((4,4,5,5,5-pentafluoropentyl)sulfinyl)nonyl)-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
CAS 号：129453-61-8
其他 CAS 号：
分子式：C₃₂H₄₇F₅O₃S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Fulvestrant

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37845-2019 药物纯度检测高效液相色谱法

适用范围

适用于化学药物（如Fulvestrant）中主成分含量测定及杂质分析，涵盖原料药和制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm × 4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-水（70:30），流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。

检出限与定量限

主成分定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，检出限（LOD）为0.02 μg/mL；杂质LOQ为0.1 μg/mL，LOD为0.03 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品（至少3个平行样），加标回收率应在95%-105%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 对照品溶液配制：精密称取Fulvestrant对照品，用甲醇溶解定容；
2. 样品前处理：超声提取后过0.22 μm滤膜；
3. 色谱系统平衡：至少30分钟；
4. 进样分析：对照品与样品交替进样，记录峰面积。

特别说明

实验前需验证系统适用性（理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2），若样品中杂质超出标准规定限度需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！