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Febuxostat Impurity 24
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Febuxostat Impurity 24

F-3939
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2476465-11-7
100mg
萘析精选
见证书
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Febuxostat Impurity 24介绍：

化合物名称：Febuxostat Impurity 24
同义词：2-(3-(ethoxycarbonyl)-4-isobutoxyphenyl)-4-methylthiazole-5-carboxylic acid
CAS 号：2476465-11-7
其他 CAS 号：
分子式：C18H21NO5S
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Febuxostat Impurity 24

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商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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208263-76-7
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10μg/mL
1mL
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20μg/mL
1mL
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208263-76-7
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1400.0
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1µg/mL
1mL
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12组分
1.2mL
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1200.0
3组分
1.2mL
0
3000.0
1μg/mL
1.2mL
208263-76-7
0
840.0
见证书
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20985.0
0.1μg/mL
1mL
2032-04-01
≥10
咨询
10μg/mL
1mL
2032-02-16
1
咨询
0.1μg/mL
1mL
2032-02-17
≥10
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见证书
1套
0
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国家标准：化学药物杂质研究技术指导原则（国家药监局）
标准名称及标准号 《化学药物杂质研究技术指导原则》（国家药品监督管理局发布）
适用范围 适用于化学药物中已知杂质（如Febuxostat Impurity 24）的定性、定量分析及方法学验证。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），需明确色谱条件（如流动相、色谱柱类型、检测波长）。
检出限与定量限 检出限（LOD）需≤0.05%，定量限（LOQ）需≤0.1%（基于信噪比S/N≥10）。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品（含目标杂质），平行测定3次以上，回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理（溶解、过滤）
2. 色谱系统平衡及方法验证
3. 杂质峰与主峰分离度≥1.5。
特别说明 若杂质为遗传毒性警示结构，需按照ICH M7指南进行风险评估。
行业标准：药物有关物质分析方法验证指导原则
标准名称及标准号 《药物有关物质分析方法验证指导原则》（中国药典2020年版四部通则9101）
适用范围 适用于Febuxostat Impurity 24的HPLC方法验证，包括专属性、精密度、线性等指标。
核心检测方法 强制降解试验（酸、碱、氧化、光照）以验证方法专属性。
线性要求 杂质浓度在LOQ至150%限度范围内，相关系数R²≥0.990。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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