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Gefitinib

G-231

Gefitinib

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184475-35-2

100mg

萘析精选

见证书

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S49644-25mg | ≥98%

Gefitinib介绍：

化合物名称：Gefitinib
同义词：N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazolin-4-amine
CAS 号：184475-35-2
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂H₂₄ClFN₄O₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Gefitinib

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37526-2019 药物中吉非替尼的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 37526-2019《药物中吉非替尼的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、片剂及胶囊中吉非替尼的含量测定，不适用于复方制剂或生物样品分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（65:35），流速1.0 mL/min，检测波长235 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，适用于线性范围0.2-50 μg/mL。

质控样品要求

需至少分析3个浓度水平的质控样品（低、中、高），相对标准偏差（RSD）应≤5.0%，回收率范围为98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：原料药直接溶解，制剂需超声提取后过滤；
2. 色谱系统平衡：至少30 min；
3. 进样体积：20 μL；
4. 峰面积积分：手动调整基线以确保准确性。

特别说明

1. 吉非替尼标准品需避光保存（2-8℃），临用前平衡至室温；
2. 流动相应现配现用，避免析出沉淀；
3. 系统适用性测试要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

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