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(R)-Indobufen_131484-83-8
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(R)-Indobufen

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(R)-Indobufen介绍:

化合物名称:(R)-Indobufen
同义词:(R)-2-(4-(1-oxoisoindolin-2-yl)phenyl)butanoic acid
CAS 号:131484-83-8
其他 CAS 号:
分子式:C18H17NO3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:(R)-Indobufen

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国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 手性药物中(R)-Indobufen的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于原料药及制剂中(R)-Indobufen的定性定量分析,包括对映体纯度检测。
核心检测方法 手性高效液相色谱法(HPLC),采用纤维素衍生物手性固定相,流动相为乙醇-正己烷-三氟乙酸(60:40:0.1),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1%,定量限(LOQ)为0.5%(以对映体总含量计)。
质控样品要求 需使用已知对映体比例的(R)-Indobufen与(S)-Indobufen混合标准品,纯度≥99.5%,用于系统适用性测试。
关键实验步骤 1. 流动相配制与脱气;
2. 色谱柱平衡至基线稳定;
3. 系统适用性测试(分离度≥2.0);
4. 进样量10 μL,流速1.0 mL/min;
5. 平行测定3次取平均值。
特别说明 实验需在避光条件下操作,避免三氟乙酸挥发导致流动相比例变化,色谱柱温度控制在25±1℃。

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