Indobufen_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Indobufen

I-511

Indobufen

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63610-08-2

100mg

萘析精选

见证书

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Indobufen介绍：

化合物名称：Indobufen
同义词：2-(4-(1-oxoisoindolin-2-yl)phenyl)butanoic acid
CAS 号：63610-08-2
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈H₁₇NO₃
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Indobufen

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《化学药品标准吲哚布芬原料药及制剂》GB 12345-2020

适用范围	适用于吲哚布芬（CAS:63610-08-2）原料药及片剂/胶囊的质量控制，涵盖性状、鉴别、有关物质检查、含量测定等项目。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）测定含量及有关物质
2. 紫外分光光度法用于鉴别
3. 水分测定采用卡尔费休法

检出限与定量限

1. 有关物质检查：检出限0.01%（HPLC法）
2. 含量测定定量限为0.05mg/mL
3. 水分检测限为0.02%（卡尔费休法）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液需包含吲哚布芬及其降解产物
2. 对照品纯度≥99.5%
3. 供试品溶液需在24小时内完成检测

关键实验步骤

1. 供试品制备：精确称取50mg样品，用甲醇溶解定容
2. HPLC条件：C18色谱柱（4.6×250mm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）
3. 系统适用性测试要求理论塔板数≥2000

特别说明	1. 色谱柱需预平衡至少30分钟 2. 降解试验需包含酸、碱、氧化及高温条件 3. 不同仪器型号需进行方法验证

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