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Levocarnitine Impurity 12
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Levocarnitine Impurity 12

L-8620
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100mg
萘析精选
见证书
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Levocarnitine Impurity 12介绍:

化合物名称:Levocarnitine Impurity 12
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C9H19NO5S
分子量:/
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您正在浏览的产品:Levocarnitine Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药物杂质检测技术指南(GB/T 36743-2018)
标准名称及标准号 《化学药物杂质检测技术指南》GB/T 36743-2018
适用范围 适用于化学药物中已知杂质(如Levocarnitine Impurity 12)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质控制的通用要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)为主,使用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品(添加LOQ浓度杂质)和实际样品,平行测定3次,RSD应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(1:1),超声萃取10 min;
2. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;
3. 杂质峰积分:采用基线积分法,排除溶剂峰干扰。
特别说明 若杂质响应因子与主成分差异>20%,需进行校正因子计算;实验环境需控制温度25±2℃,湿度≤60%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!