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N-Nitroso Metamizole Impurity 14
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N-Nitroso Metamizole Impurity 14

M-5327
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100mg
萘析精选
见证书
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N-Nitroso Metamizole Impurity 14介绍:

化合物名称:N-Nitroso Metamizole Impurity 14
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C12H14N4O5S
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N-Nitroso Metamizole Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 32465-2015 化学药物中亚硝胺类杂质检测方法
适用范围
适用于药品及原料药中亚硝胺类杂质(如N-亚硝基二甲胺、N-亚硝基甲基乙胺等)的定性与定量分析,涵盖液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)技术。
核心检测方法
1. 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)进行分离与检测;
2. 色谱柱选择C18反相柱(粒径2.6 μm,柱长100 mm);
3. 流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速0.3 mL/min。
检出限与定量限
1. 检出限(LOD):0.1 μg/kg;
2. 定量限(LOQ):0.3 μg/kg,需通过标准曲线法验证线性范围(0.3-50 μg/kg)。
质控样品要求
1. 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品(添加LOQ浓度)及平行样;
2. 加标回收率要求:80%-120%;
3. 平行样相对偏差≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:称取0.5 g样品,用乙腈超声提取30分钟,离心后过0.22 μm滤膜;
2. 质谱条件:电喷雾电离(ESI+),多反应监测(MRM)模式,离子源温度500°C;
3. 数据采集:通过内标法计算杂质含量。
特别说明
1. 实验需在避光条件下进行,避免亚硝胺类化合物光解;
2. 标准物质需临用新配,避免长时间储存导致降解;
3. 检测结果需经实验室内部交叉验证。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!