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Nicergoline Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Nicergoline Impurity 10

N-070026
Nicergoline Impurity 10
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23495-64-9
100mg
萘析精选
见证书
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Nicergoline Impurity 10介绍:

化合物名称:Nicergoline Impurity 10
同义词:methyl (6aR,9R,10aS)-10a-methoxy-7-methyl-4,6,6a,7,8,9,10,10a-octahydroindolo[4,3-fg]quinoline-9-carboxylate
CAS 号:23495-64-9
其他 CAS 号:
分子式:C18H22N2O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Nicergoline Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部
适用范围
适用于尼麦角林原料药及制剂中相关杂质(包括Nicergoline Impurity 10)的定性与定量分析,确保药品质量符合安全性和有效性要求。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件为C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长280 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
Nicergoline Impurity 10的检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL,需通过信噪比法验证。
质控样品要求
每批次样品需同步进行系统适用性试验与加标回收试验,系统适用性溶液需包含主成分及杂质混合对照品,理论塔板数应≥5000,分离度≥2.0。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并稀释至标线,滤膜过滤。
2. 色谱条件平衡:初始流动相平衡系统至基线稳定。
3. 进样分析:对照品与供试品分别进样,记录色谱图并计算杂质含量。
特别说明
Nicergoline Impurity 10为光敏性物质,实验全程需避光操作;若杂质峰与主峰未完全分离,需调整梯度洗脱程序或更换色谱柱类型。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!