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Nefopam HCl

N-371

Nefopam HCl

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23327-57-3

100mg

萘析精选

见证书

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NA | 见证书
Phenol
ZCH-1427.6-K-ME | 1000 µg/mL in methanol

Nefopam HCl介绍：

化合物名称：Nefopam HCl
同义词：5-methyl-1-phenyl-3,4,5,6-tetrahydro-1H-benzo[f][1,4]oxazocine, hydrochloride (1:1)
CAS 号：23327-57-3
其他 CAS 号：
分子式：C₁₇H₁₉NO. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Nefopam HCl

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国家标准GB/T 37841-2019《药物中Nefopam HCl的检测方法》解读

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019《药物中盐酸奈福泮（Nefopam HCl）的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及生物体液中Nefopam HCl的含量测定与纯度分析。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长264 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）0.05 mg/L，定量限（LOQ）0.15 mg/L。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样；加标回收率需控制在95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	样品前处理需经0.22 μm滤膜过滤；柱温保持30℃，流速1.0 mL/min；进样量10 μL。
特别说明	流动相需现配现用，避免pH值波动；色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗保存。

行业标准YY/T 1876-2023《医用原料药中杂质检测》相关解读

标准名称及标准号	YY/T 1876-2023《医用化学原料药中杂质谱检测的通用要求》
适用范围	涵盖化学原料药中已知杂质、未知杂质及残留溶剂的定性定量分析。
核心检测方法	强制要求采用HPLC或LC-MS联用技术，杂质限度需符合ICH Q3标准。
质控样品要求	需建立系统适用性溶液，包含主成分及所有已知杂质；连续进样RSD≤1.5%。

国家标准《食品安全检测方法》关联内容

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019《动物性食品中奈福泮残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源性食品中Nefopam HCl残留的痕量检测。
检出限与定量限	LOD为0.01 μg/kg，LOQ为0.03 μg/kg。

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