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Omeprazole Related Compound 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Omeprazole Related Compound 12

O-0260
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1105933-54-7
100mg
萘析精选
见证书
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0
Omeprazole Related Compound 12介绍:

化合物名称:Omeprazole Related Compound 12
同义词:
CAS 号:1105933-54-7
其他 CAS 号:
分子式:C6H6ClNO2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Omeprazole Related Compound 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 奥美拉唑相关物质检查(标准号:ChP2020 Vol II)
适用范围
适用于奥美拉唑原料药及其制剂中相关物质(包括Omeprazole Related Compound 12)的定性及定量检测,明确药物纯度与杂质限值要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长302 nm,柱温30℃。
检出限与定量限
Omeprazole Related Compound 12的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分浓度计)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准限值的120%。系统适用性要求理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
关键实验步骤
1. 样品前处理:取供试品适量,用流动相溶解并稀释至规定浓度。
2. 色谱条件平衡:梯度洗脱程序需稳定基线后方可进样。
3. 系统适用性测试:每批次检测前需验证色谱柱性能。
特别说明
Omeprazole Related Compound 12为光敏性物质,实验需避光操作;若检测结果超出限值,需进行方法学验证并复核样品稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!