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Olodaterol Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Olodaterol Impurity 11

O-098015
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35144-39-9
100mg
萘析精选
见证书
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0
Olodaterol Impurity 11介绍:

化合物名称:Olodaterol Impurity 11
同义词:
CAS 号:35144-39-9
其他 CAS 号:
分子式:C11H16O2
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Olodaterol Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37840-2019《药物杂质测定 高效液相色谱法》
适用范围 本标准适用于固体或液体制剂中有机杂质的定量检测,包括但不限于Olodaterol Impurity 11等药物降解产物或合成中间体。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18(5μm, 250mm×4.6mm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长220nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1μg/mL(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.3μg/mL(信噪比≥10),相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
质控样品要求 需平行制备3个浓度质控样品(LOQ、50%标准浓度、150%标准浓度),每批次检测需包含质控样,回收率应在95%-105%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取供试品,用乙腈溶解后超声提取15min,0.45μm滤膜过滤
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0mL/min,进样量10μL
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度>1.5
特别说明 1. 需进行强制降解试验验证方法特异性
2. 检测过程中需避光操作,避免杂质光解
3. 当样品浓度>LOQ时需进行二次确证(如LC-MS)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!