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Prednisone Impurity 21
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Prednisone Impurity 21

P-111143
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萘析精选
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Prednisone Impurity 21介绍：

化合物名称：Prednisone Impurity 21
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C21H27O7P
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Prednisone Impurity 21

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.121-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（mg/kg） 0.178
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50g
0
1200.0
见证书
20g
0
800.0
0.42mg/kg
30g
2026-05-04
1
800.0
见备注
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
1000.0
见证书
20g
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1000.0
见备注
50mL
0
2800.0
0.911mg/kg
30mL
0
700.0
见证书
20g
0
800.0
3.43mg/kg
20g
2026-04-14
9
800.0
见证书
20g
0
1600.0
见证书
30g
0
2200.0
（mg/kg）灭多威 0.271草甘膦 0.264克百威 0.268
20g
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1600.0
0.26mg/kg
20g
0
800.0
0.361mg/kg
10g
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见证书
10g
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（mg/kg） 0.903
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国家标准：GB/T 36761-2018《化学药物中杂质分析技术指南》
标准名称及标准号 GB/T 36761-2018《化学药物中杂质分析技术指南》
适用范围 适用于化学药物（包括原料药和制剂）中杂质的定性与定量分析，涵盖已知杂质和未知杂质的检测方法。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（UV），需明确色谱条件（如流动相、色谱柱类型、流速等）。
检出限与定量限 杂质检测的典型检出限（LOD）为0.1%（相对于主成分），定量限（LOQ）为0.3%，需通过信噪比验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度覆盖LOQ至120%的限度要求，平行测定不少于3次。
关键实验步骤 1. 样品前处理（如溶解、过滤）；
2. 色谱系统适用性测试；
3. 杂质峰与主峰分离度需≥2.0。
特别说明 若杂质无对照品，可采用相对保留时间结合光谱比对定性，定量时需验证方法专属性和线性范围。
行业标准：YY/T 1467-2016《药品杂质测定指导原则》
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016《药品杂质测定指导原则》
适用范围 针对药品中特定杂质（如Prednisone Impurity 21）的测定，强调方法学验证和过程控制。
核心检测方法 推荐液相色谱-质谱联用（LC-MS）用于痕量杂质鉴定，色谱条件需与主成分分析方法兼容。
检出限与定量限 LC-MS方法的LOD可达0.05%，LOQ为0.15%，需通过标准品验证。
质控样品要求 要求使用稳定性考察样品，储存条件需模拟长期实验环境（如25℃±2℃，RH 60%±5%）。
关键实验步骤 1. 质谱参数优化（离子源温度、碰撞能量）；
2. 杂质与主成分的质谱响应因子校正。
特别说明 对于基因毒性杂质，需额外评估检测方法的灵敏度和专属性，并提供毒理学数据支持。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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