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图片仅供参考,具体产品以实物为准!

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P-11103
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52-21-1
100mg
萘析精选
见证书
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Prednisolone EP Impurity C (Hydrocortisone Acetate EP Impurity C, Methylprednisolone Acetate EP Impurity E, Prednisone EP Impurity L, Prednisolone 21-Acetate)介绍:

化合物名称:Prednisolone EP Impurity C (Hydrocortisone Acetate EP Impurity C, Methylprednisolone Acetate EP Impurity E, Prednisone EP Impurity L, Prednisolone 21-Acetate)
同义词:2-((8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-10,13-dimethyl-3-oxo-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a] phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
CAS 号:52-21-1
其他 CAS 号:
分子式:C23H30O6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Prednisolone EP Impurity C (Hydrocortisone Acetate EP Impurity C, Methylprednisolone Acetate EP Impurity E, Prednisone EP Impurity L, Prednisolone 21-Acetate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

相关标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(ChP 2020 Vol II)"皮质激素类药品杂质检测"
适用范围 适用于糖皮质激素类药物(包括氢化可的松醋酸酯、甲泼尼龙醋酸酯等)中相关杂质的定性与定量分析,涵盖Prednisolone 21-Acetate等结构类似物检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长240 nm。
检出限与定量限 杂质C的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL。系统适用性要求主峰与杂质分离度≥1.5。
质控样品要求 需同步运行空白溶液、系统适用性溶液及加标样品。对照品溶液浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度,每批次至少分析2次重复。
关键实验步骤 1. 样品前处理:取供试品适量,用甲醇溶解并超声脱气
2. 色谱条件平衡:初始流动相平衡30分钟
3. 进样分析:对照品与供试品交替进样,记录保留时间与峰面积。
特别说明 需关注同分异构体干扰,建议使用二极管阵列检测器(DAD)进行峰纯度验证。实验环境温度需控制在25±2℃,湿度≤60%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!