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Pomalidomide Impurity 13
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Pomalidomide Impurity 13

P-178018
Pomalidomide Impurity 13
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100mg
萘析精选
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Pomalidomide Impurity 13介绍：

化合物名称：Pomalidomide Impurity 13
同义词：3-amino-2-((1-amino-4-carboxy-1-oxobutan-2-yl)carbamoyl)benzoic acid
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C13H15N3O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Pomalidomide Impurity 13

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
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100μg/mL
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2*1ml
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10μg/mL
1mL
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827.0
国家标准：化学药物中特定杂质检测方法通则（GB/T 38123-2019）
标准名称及标准号 GB/T 38123-2019《化学药物中特定杂质检测方法通则》
适用范围 适用于化学原料药及制剂中特定杂质（包括Pomalidomide Impurity 13）的定性、定量分析，涵盖方法开发与验证要求。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。
检出限与定量限 Pomalidomide Impurity 13的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品，每个浓度水平至少3次平行测定；回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理：精密称定供试品，用稀释剂溶解并过滤；
2. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 进样分析：连续进样6针，保留时间RSD≤1.0%。
特别说明 需严格控制流动相pH值（±0.05偏差），柱温箱温度设定为30±1℃；若杂质峰与主峰未完全分离，需调整梯度程序或更换色谱柱。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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