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N-Nitroso Palbociclib Impurity 11
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N-Nitroso Palbociclib Impurity 11

P-196086
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100mg
萘析精选
见证书
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N-Nitroso Palbociclib Impurity 11介绍:

化合物名称:N-Nitroso Palbociclib Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C33H44N8O5
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N-Nitroso Palbociclib Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读:N-Nitroso Palbociclib Impurity 11
标准名称及标准号 GB/T 40179-2021《化学药品中亚硝胺类杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于化学药品及原料药中亚硝胺类杂质(包括N-Nitroso Palbociclib Impurity 11)的定性及定量分析。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM)进行痕量分析。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,满足痕量亚硝胺杂质的检测需求。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限,回收率需控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用固相萃取(SPE)富集目标物;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
3. 质谱参数:离子源为电喷雾电离(ESI+),碰撞能量优化至最佳灵敏度。
特别说明 1. 本方法不适用于含强基质干扰的复方制剂;
2. 实验过程中需严格避光操作,避免亚硝胺类杂质光解;
3. 标准物质开封后需充氮保存,并于-20℃条件下储存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!