跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 N-Nitroso Palbociclib Impurity 81
N-Nitroso Palbociclib Impurity 81
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N-Nitroso Palbociclib Impurity 81

P-196104
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
N-Nitroso Palbociclib Impurity 81介绍:

化合物名称:N-Nitroso Palbociclib Impurity 81
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C9H13N5O
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:N-Nitroso Palbociclib Impurity 81

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 38192-2019《药物中亚硝胺类杂质测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围
适用于原料药及制剂中N-亚硝胺类杂质(包括N-Nitroso Palbociclib Impurity 81)的定性与定量分析,检测限低至0.01 μg/kg。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,色谱条件为C18色谱柱(2.1×100 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱,质谱采用多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.01 μg/kg,定量限(LOQ)为0.03 μg/kg,满足痕量亚硝胺类杂质的精准测定。
质控样品要求
需使用空白基质加标样品进行回收率验证,加标浓度覆盖LOQ至10倍LOQ范围,回收率应控制在80%-120%,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶剂提取后经固相萃取净化;
2. 仪器条件优化:离子源温度、碰撞能量等参数需根据杂质特性校准;
3. 系统适用性测试:连续进样6针标准溶液,保留时间RSD≤2%;
4. 数据采集与分析:通过内标法或外标法计算杂质含量。
特别说明
1. 标准品需避光保存于-20℃条件下,避免降解;
2. 实验过程中需严格控制环境温度与湿度,防止亚硝胺类杂质生成;
3. 基质效应可能影响检测结果,需通过稀释或改进前处理方式消除干扰;
4. 报告需注明所参考的标准版本及方法学验证数据。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!