Semaglutide Impurity 10_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Semaglutide Impurity 10

产品编号

PS-189013

英文名称

Semaglutide Impurity 10

标准价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Semaglutide Impurity 10介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 10
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₈₈H₂₉₁N₄₅O₆₁
分子量：4157.65
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准：GB/T 38123-2021 多肽类化合物杂质检测通用方法

适用范围	适用于多肽类药物（包括Semaglutide及其类似物）中工艺杂质与降解产物的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS），色谱条件为C18反相色谱柱（粒径3.5μm），流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈梯度洗脱，质谱采用电喷雾正离子模式（ESI+）。

检出限与定量限

Semaglutide Impurity 10的检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，线性范围需覆盖LOQ至标称浓度的150%。

质控样品要求

需至少包含3个浓度水平的加标样品（LOQ、100%标称浓度、150%标称浓度），每个浓度重复测定3次，回收率范围应为80%-120%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，用稀释液溶解后涡旋混合2分钟；
2. 系统适用性测试：主峰与杂质峰分离度≥2.0，理论塔板数≥5000；
3. 数据采集：质谱扫描范围为m/z 500-2000，单离子监测（SIM）模式。

特别说明	需注意Semaglutide Impurity 10在酸性条件下易降解，样品溶液需现配现用；质谱源温度不得超过350℃，避免目标物热分解。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！