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Rizatriptan Impurity 11
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Rizatriptan Impurity 11

R-1229
Rizatriptan Impurity 11
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64-18-6
100mg
萘析精选
见证书
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0
Rizatriptan Impurity 11介绍:

化合物名称:Rizatriptan Impurity 11
同义词:
CAS 号:64-18-6
其他 CAS 号:
分子式:CH2O2
分子量:46.03
结构式图片:


您正在浏览的产品:Rizatriptan Impurity 11

手机版:Rizatriptan Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准与行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 附录V H 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质(如Rizatriptan Impurity 11)的定性及定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长220 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(以信噪比S/N≥3和S/N≥10为判定依据)。
质控样品要求 需同时检测空白样品、平行样品及加标样品,加标回收率应控制在95%-105%,平行样品相对标准偏差(RSD)≤2.0%。
关键实验步骤 1. 流动相配制需精密称量磷酸二氢钾并调节pH至6.8;
2. 进样前色谱柱需平衡至基线稳定;
3. 样品溶液需经0.45 μm滤膜过滤。
特别说明 Rizatriptan Impurity 11标准品需避光保存(2-8℃),临用前需验证其纯度≥98%。实验过程中需监测色谱系统适用性(理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5)。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!