Ropinirole Impurity 14_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Ropinirole Impurity 14

产品编号

R-1335

英文名称

标准价

需咨询

优惠价

需咨询

CAS号

111725-11-2

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

猜您喜欢

Ropinirole Impurity 14介绍：

化合物名称：Ropinirole Impurity 14
同义词：
CAS 号：111725-11-2
其他 CAS 号：
分子式：C₁₅H₂₆N₂
分子量：234.39
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：中国药典2020年版四部通则（通则2351 药品杂质分析指导原则）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版四部通则2351
适用范围	适用于药品中杂质（包括Ropinirole Impurity 14等有机杂质）的定性、定量分析及控制要求。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用色谱柱为C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%（以主成分计）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及至少3个平行样品；加标浓度应覆盖LOQ至标准限度的120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于流动相，超声震荡后过滤； 2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤2.0。
特别说明	杂质对照品需进行干燥失重校正；检测过程中需避免光照及高温导致杂质降解。

行业标准：YY/T 1467-2016 药品杂质测定指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016《药物杂质分析指导原则》
适用范围	针对药物研发与生产中有机杂质（如Ropinirole Impurity 14）的检测方法开发与验证。
核心检测方法	推荐液相色谱-质谱联用（LC-MS）用于痕量杂质结构确证，辅以HPLC法进行常规定量。
检出限与定量限	LC-MS法检出限可达0.001%，定量限为0.003%（需根据仪器性能验证）。
质控样品要求	需验证方法特异性、线性（R²≥0.990）、精密度（RSD≤5%）及回收率（90%-110%）。
关键实验步骤	1. 质谱参数优化：离子源温度、碰撞能量等； 2. 方法学验证：包括重复性、中间精密度、耐用性。
特别说明	LC-MS法需定期校准质谱质量精度（误差≤5 ppm）；数据采集需包含母离子及特征碎片离子。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！