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(R)-Ramelteon

R-159

(R)-Ramelteon

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196597-27-0

100mg

萘析精选

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(R)-Ramelteon介绍：

化合物名称：(R)-Ramelteon
同义词：(R)-N-(2-(1,6,7,8-tetrahydro-2H-indeno[5,4-b]furan-8-yl)ethyl)propionamide
CAS 号：196597-27-0
其他 CAS 号：
分子式：C₁₆H₂₁NO₂
分子量：259.35
结构式图片：

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国家标准GB/T 37272-2018《手性化合物检测高效液相色谱法》解读

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《手性化合物检测高效液相色谱法》

适用范围

适用于药物、化工产品中手性化合物（如(R)-Ramelteon）的定性定量分析，包括原料药、中间体及制剂中的对映体纯度检测。

核心检测方法

手性高效液相色谱法（HPLC），采用手性固定相色谱柱（如纤维素或环糊精衍生物），流动相为乙腈-水或含缓冲盐体系，紫外检测器波长范围210-280 nm。

检出限与定量限

对映体杂质检出限（LOD）为0.1%，定量限（LOQ）为0.3%（以主成分浓度计），需通过信噪比法验证。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖定量限至120%目标浓度，平行样相对标准偏差（RSD）应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取50 mg样品，溶解于1 mL流动相，过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温25℃，检测波长230 nm；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

实验需在避光条件下操作，(R)-Ramelteon标准品应储存在-20℃避光环境中，色谱柱使用后需用纯乙腈冲洗保存。

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