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(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87
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(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

R-29138
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萘析精选
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(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87介绍：

化合物名称：(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87
同义词：(S)-5-chloro-N-(2-hydroxy-3-(nitroso(4-(3-oxomorpholino)phenyl)amino)propyl)thiophene-2-carboxamide
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H19ClN4O5S
分子量：438.88
结构式图片：


您正在浏览的产品：(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

手机版：(S)-N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

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GB 23200.87-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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198.0
国家标准：化学药物中遗传毒性杂质检测指导原则（ChP 2020年版四部）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 9306：化学药物中遗传毒性杂质检测指导原则
适用范围 适用于化学药物中潜在遗传毒性杂质（包括亚硝胺类化合物如N-亚硝基利伐沙班杂质101）的检测方法开发与验证。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用多反应监测模式（MRM）进行定性及定量分析。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤1.0 ng/mL，定量限（LOQ）≤5.0 ng/mL，需通过标准溶液连续稀释验证。
质控样品要求 1. 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品（加标浓度为LOQ、50%限值、100%限值）
2. 回收率范围应为80%-120%，RSD≤10%
关键实验步骤 1. 样品前处理：采用液液萃取法，调节pH至碱性后以二氯甲烷提取
2. 色谱条件：C18色谱柱（2.1×100 mm, 1.7 μm），流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱
3. 质谱参数：ESI正离子模式，干燥气温度350℃，雾化器压力35 psi
特别说明 1. 需关注亚硝胺类杂质在样品储存过程中的稳定性，建议-20℃避光保存
2. 实验过程需严格避免亚硝胺类化合物的交叉污染
3. 检测结果需按ICH M7指南进行风险评估

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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