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Sertraline Impurity 21 HCl
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Sertraline Impurity 21 HCl

S-038
Sertraline Impurity 21 HCl
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100mg
萘析精选
见证书
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Sertraline Impurity 21 HCl介绍:

化合物名称:Sertraline Impurity 21 HCl
同义词:rel-(1S,4R)-4-(2,3-dichlorophenyl)-N-methyl-1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-1-amine, hydrochloride (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:2184053-08-3 (free base)
分子式:C17H17Cl2N. HCl
分子量:306.24 36.46
结构式图片:


您正在浏览的产品:Sertraline Impurity 21 HCl

手机版:Sertraline Impurity 21 HCl

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 化学药品杂质谱分析 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号 GB/T 39101-2020 化学药品杂质谱分析 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于化学药品中微量杂质(包括Sertraline Impurity 21 HCl)的定性与定量分析,涵盖原料药及制剂中杂质谱的检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)。流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱,色谱柱为C18反相柱(粒径2.6 μm,柱长150 mm),流速0.3 mL/min,质谱采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式。
检出限与定量限 Sertraline Impurity 21 HCl的检出限(LOD)为0.1 μg/g,定量限(LOQ)为0.3 μg/g,需通过信噪比(S/N≥3和S/N≥10)验证。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、加标样品(LOQ浓度)和实际样品平行样,质控回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用乙腈-水(50:50)溶解并超声萃取;
2. 色谱条件优化:验证梯度洗脱程序对杂质分离效果;
3. 质谱参数校准:通过标准品优化碎裂电压及碰撞能量。
特别说明 该方法需在避光条件下操作,避免杂质光解;LC-MS/MS系统需每日进行质量校准,确保离子源清洁度以降低背景干扰。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!