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Iron Sucrose

S-070001

Iron Sucrose

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8047-67-4

100mg

萘析精选

见证书

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Iron Sucrose介绍：

化合物名称：Iron Sucrose
同义词：
CAS 号：8047-67-4
其他 CAS 号：
分子式：n(Na2Fe5O8(OH). 3(H2O)). m(C12H22O11))
分子量：34000-60000 daltons
结构式图片：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《中国药典》2020年版二部（Iron Sucrose相关检测方法）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，标准号：ChP 2020 Volume II

适用范围	适用于注射用蔗糖铁（Iron Sucrose）的原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、杂质检测等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定及杂质分析；紫外-可见分光光度法用于鉴别和辅料检测。

检出限与定量限

HPLC法检测杂质时，检出限为0.01%（质量分数），定量限为0.03%；铁含量检测定量限为0.5 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备至少3份样品，回收率应在98%-102%之间；系统适用性试验中理论塔板数≥2000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后溶解于磷酸盐缓冲液；
2. HPLC分析：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐梯度洗脱；
3. 铁含量检测：需在480 nm波长下进行比色测定。

特别说明	检测过程中需避光操作以防止蔗糖铁分解；需严格控制pH值（6.5-7.5）以保证检测准确性。

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