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Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Reference Material for SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Subgenomic Nucleocapsid and Envelope RNA

GBW09310
¥ 3300.0
¥ 3300.0
50μL/管
中国计量院
见详情
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新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：sgRNA-E（水平1-5）：（2.7±0.7）×10^3;（2.7±0.6）×10^4;（2.70±0.49）×10^5;（3.60±0.72）×10^6;（3.50±0.63）×10^7;sgRNA-N（水平1-5）:（2.6±0.8）×10^3;（2.7±0.5）×10^4;（2.60±0.54）×10^5;（3.30±0.69）×10^6;（3.30±0.64）×10^7,copies/m
使用注意事项：采用干冰运输，收到标准物质后应检查标准物质是否处于冰冻状态。检查无误才可用于实验。使用前应先从冰箱内取出，平衡至室温并混匀。本标准物质为RNA形式无需提取，可直接参与PCR扩增和检测。可以直接用作荧光定量PCR方法的标准曲线的制作，以PCR扩增结果对应的Ct值为纵坐标，以标准物质标准值的对数为横坐标，进行线性拟合。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：50μL/管
定级证书量值信息：
标准值不确定度 (copies/mL)单位CAS备注
sgRNA-E2.7×1030.7×103标准值（copies/mL）
sgRNA-N2.6×1030.8×103标准值（copies/mL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-70°C冰箱中保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

您正在浏览的产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

手机版：新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白和包膜蛋白亚基因组RNA标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.117-2019相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
98.0%
100mg
10380-28-6
2026-09-30
5
106.0
100µg/mL
1mL
10380-28-6
0
58.0
见证书
250mg
10380-28-6
0
396.0
GB/T 40982-2021《新型冠状病毒核酸测定试剂盒质量评价要求》
标准名称新型冠状病毒核酸测定试剂盒质量评价要求
适用范围适用于基于实时荧光RT-PCR方法的新冠病毒核酸试剂盒的性能评价，覆盖核衣壳蛋白（N蛋白）和包膜蛋白（E蛋白）等靶标检测。
核心检测方法实时荧光RT-PCR法，要求引物和探针设计需覆盖病毒保守区域，并验证特异性（如排除其他冠状病毒交叉反应）。
检出限与定量限检出限不高于200 copies/mL，定量限需在标准曲线范围内线性相关系数（R²）≥0.98。
质控样品要求必须包含阴性对照、弱阳性对照和强阳性对照，弱阳性对照浓度应为检出限的2-3倍。
关键实验步骤核酸提取效率需≥90%，扩增程序需验证退火温度和时间以抑制非特异性扩增。
特别说明需验证试剂盒对突变株的检测能力，并定期更新引物探针设计。
YY/T 1717-2020《新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求》
标准名称新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
适用范围适用于化学发光法、胶体金法等抗体检测试剂盒的灵敏度、特异性验证。
核心检测方法双抗原夹心法或间接法，需验证IgM/IgG抗体的检测窗口期。
检出限与定量限最低检出浓度≤10 AU/mL，定量范围需覆盖临床样本常见浓度梯度。
质控样品要求需包含空白对照、临界值对照和阳性对照，临界值对照浓度应为cut-off值的1.2倍。
关键实验步骤血清/血浆样本需灭活处理，避免反复冻融影响抗体效价。
特别说明需排除类风湿因子（RF）和嗜异性抗体干扰导致的假阳性。
《新型冠状病毒实验室检测技术指南》
标准名称新型冠状病毒实验室检测技术指南
适用范围规范临床实验室核酸检测全流程，包括样本采集、运输、保存及生物安全要求。
核心检测方法明确鼻咽拭子、痰液等样本的预处理方法，推荐使用含胍盐的灭活型保存液。
检出限与定量限未规定具体数值，但要求检测系统需通过性能验证并符合实验室自建标准。
质控样品要求每批次检测需同时运行阴性质控、阳性质控和空白对照。
关键实验步骤强调核酸提取后需立即检测，避免反复冻融；扩增区与产物分析区物理隔离。
特别说明实验室需定期参加室间质评，检测结果需经双人复核并记录原始数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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