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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 基质类 单标 EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090648
¥ 5940.0
¥ 5940.0
每管50μL
中国计量院
见详情
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EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:编   号 名   称 标准值(μg/g) 扩展不确定度(k=2)(μg/g) GBW(E)090640 EGFR-1(18-; 19-,20-;21-)基因突变标准物质 233 9 GBW(E)090641 EGFR-2(18-719S; 19-EA746_A750del; 21-L858R)基因突变标准物质 122 5 GBW(E)090642 EGFR-3(18-719A,19-E74
使用注意事项:本标准物质开瓶后一次性使用。使用前应先从冰箱内取出,平衡至室温并混匀。
特征形态:液态
定值单位:中国计量科学研究院#
规格:每管50μL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(×10-6)单位CAS备注
EGFR-9(19-L747_T751>P, 20-D770_N771insSVD)1344质量分数(×10-6)

应用领域:蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件:置于-80 ℃冰箱保存。干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院#

您正在浏览的产品:EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质

手机版:EGFR-9(19-L747_T751>P,20-D770_N771insSVD)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准/行业标准及解读
《EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》(YY/T 1596-2017)
适用范围: 该标准规定了基于荧光PCR法检测非小细胞肺癌患者组织或体液样本中EGFR基因突变的试剂盒技术要求,覆盖EGFR基因外显子18-21的常见突变类型,包括外显子19缺失(如L747_T751>P)和外显子20插入突变(如D770_N771insSVD)等。
关联内容: 1. 明确试剂盒的灵敏度要求(检出限≤1%突变频率)
2. 规定对突变检测的交叉反应性和抗干扰能力验证方法
3. 要求试剂盒需包含内参基因以监控样本质量
检出限解读: 标准要求试剂盒在突变频率≥1%时应能稳定检出,部分高性能试剂盒可达到0.1%-0.5%的灵敏度,需通过梯度稀释实验验证。
《二代测序技术检测肿瘤基因突变临床应用专家共识》(2020)
适用范围: 针对包括EGFR在内的肿瘤驱动基因突变检测,涵盖复杂突变类型(如插入/缺失、复合突变)的NGS检测标准化流程,适用于组织与液体活检样本。
关联内容: 1. 规定EGFR外显子19/20区域的最低测序深度要求(≥500×)
2. 明确插入/缺失突变的生物信息学分析流程验证要求
3. 提出对低频突变(如血浆ctDNA)的质控标准
检出限解读: 要求NGS检测体系在突变频率≥1%时需保证≥95%的检出率,对于优化后的液体活检方案,建议检出限应达到0.1%-0.5%。
《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》(国卫办医函〔2015〕252号)
适用范围: 规范包括EGFR基因突变检测在内的肿瘤分子标志物检测全流程,涵盖样本处理、检测方法选择、结果解释等环节。
关联内容: 1. 强调对复杂突变(如共突变、插入突变)的检测方法学验证
2. 要求实验室建立针对EGFR外显子19/20突变的阳性对照体系
3. 规定检测报告需明确突变类型及临床意义分级
检出限解读: 指南建议常规方法(如ARMS-PCR)的检出限应≤1%,对于新型检测技术(如数字PCR)建议达到≤0.1%。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!