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EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质 Certified Reference Materials of EGFR Gene Mutation

GBW(E)090640
¥ 990.0
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套组卖50μL×12
中国计量院
见证书
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EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质介绍:

EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质


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您正在浏览的产品:EGFR-1(18-;19-;20-;21-)基因突变标准物质

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及行业标准解读
1. YY/T 1526-2017《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒》
适用范围 适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的质量控制,包括EGFR基因18、19、20、21号外显子突变检测。
关联内容 标准规定了试剂盒的灵敏度、特异性、精密度等性能要求,明确要求标准物质需覆盖临床常见突变类型(如EGFR 19号外显子缺失突变、21号外显子L858R点突变等)。
检出限 要求试剂盒对突变频率≥1%的样本能够稳定检出,部分试剂盒需验证低至0.1%的突变丰度。
2. 《核酸引物探针质量技术要求》
适用范围 规范核酸引物和探针的设计、合成及质量控制,适用于基因突变检测中使用的引物探针设计(如EGFR突变位点的扩增与检测)。
关联内容 明确引物探针的纯度、序列准确性、二级结构等要求,确保突变检测的特异性。
检出限相关 通过优化引物探针性能,可间接提升检测灵敏度,支持低丰度突变(如0.1%-1%)的稳定检出。
3. 《基因表达分析用核糖核酸参考品的质量控制》
适用范围 针对RNA参考品的质量控制,适用于基于RNA的EGFR突变检测方法(如RT-PCR)。
关联内容 规定RNA参考品的完整性、纯度、浓度及稳定性要求,确保检测结果准确性。
检出限相关 通过标准化RNA质量,可保障突变检测的重复性与灵敏度。
重点解读:EGFR突变标准物质的应用

针对EGFR基因18-21号外显子突变的检测,标准物质需满足以下要求:

覆盖范围 包含常见突变类型(如19号外显子缺失、21号外显子L858R、20号外显子T790M及18号外显子G719X等)。
浓度梯度 提供不同突变丰度(如5%、1%、0.5%)的标准品,用于验证检测下限(LOD)。
基质匹配 标准物质需模拟临床样本基质(如FFPE切片、血浆等),确保检测条件与真实样本一致。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!