甲醇中氟氢可的松溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）_标准物质_有机类_单标_萘析商城

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甲醇中氟氢可的松溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）

产品编号

SHAM_106612

英文名称

标准价

~~¥ 540.0~~

优惠价

¥ 540.0

CAS号

127-31-1

规格

1.2mL

有效期

品牌

伟业计量

标准值

1mg/mL

数量

− +

库存

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基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	（4±4）℃冷藏密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的氟氢可的松（CAS:127-31-1）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	氟氢可的松	1mg/mL	3%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价
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SHAM_106612	甲醇中氟氢可的松溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）	1mg/mL	1.2mL	127-31-1		0	540.0
SHAM_106611	甲醇中泼尼松龙溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）	1mg/mL	1.2mL	50-24-8		0	336.0
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涉及的国家标准及行业标准解读

1. JJF 1855-2020《纯度标准物质定值计量技术规范药物纯度标准物质》
适用范围：	规范药物纯度标准物质的定值技术要求，适用于氟氢可的松等化学对照品或标准物质的质量控制。
关联内容：	涵盖标准物质均匀性、稳定性评价及定值方法（如质量平衡法、核磁共振定量法等）。
检出限关联：	标准物质定值不确定度需满足分析方法要求，通常需低于目标检测方法的检出限。

2.《中华人民共和国药典》2020年版四部（通则 9001 化学药品对照品通则）
适用范围：	规定化学对照品的质量要求，包括甲醇中氟氢可的松溶液标准物质的标定、储存及使用规范。
关联内容：	要求对照品需提供HPLC或LC-MS的纯度数据（通常≥98%），并明确溶剂（如甲醇）及浓度信息。
检出限关联：	标准溶液浓度需覆盖分析方法线性范围，典型浓度水平为1-100 μg/mL。

3. YY/T 1740.1-2020《质谱法通用规则第1部分：液相色谱-质谱联用法》
适用范围：	适用于采用LC-MS法检测氟氢可的松时的仪器校准及方法验证。
关联内容：	规定标准物质在质谱检测中的线性、精密度要求，定量限（LOQ）通常≤1 ng/mL。
检出限：	要求方法检出限（LOD）达到0.3 ng/mL（信噪比≥3）。

4. 《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围：	虽针对食品检测，但可参考其标准物质验收要求（如证书信息核查、开封后稳定性验证）。
关联内容：	标准物质证书需包含测量不确定度、有效期、储存条件等关键信息。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！