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乙腈中43种糖皮质激素类混合溶液标准物质(GB/T 24800.2-2009)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

乙腈中43种糖皮质激素类混合溶液标准物质(GB/T 24800.2-2009)

SHAM_161072
¥ 6000.0
¥ 6000.0
1.2mL
伟业计量
100μg/mL
+
0
研制依据

GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定 液相色谱/串联质谱法和薄层层析法(2010-05-01实施)

基质 乙腈
形态 液态
有效期
存储条件 冷冻(-18℃)密闭及避光条件下保存。使用前应于室温(20±3)℃平衡,并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用,使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的43种糖皮质激素为溶质,以色谱纯乙腈为溶剂,在室温(20±3)℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值,采用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 安西奈德 100μg/mL 4% 乙腈
2 布地奈德 100μg/mL 4% 乙腈
3 丁酸氢化可的松 100μg/mL 4% 乙腈
4 醋酸氟米龙 100μg/mL 4% 乙腈
5 氢化可的松戊酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
6 醋酸曲安奈德 100μg/mL 4% 乙腈
7 二氟拉松双醋酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
8 醋酸氟轻松 100μg/mL 4% 乙腈
9 泼尼卡酯 100μg/mL 4% 乙腈
10 氯替泼诺 100μg/mL 4% 乙腈
11 阿氯米松双丙酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
12 醋酸倍他米松 100μg/mL 4% 乙腈
13 卤贝他索丙酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
14 氟替卡松丙酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
15 糠酸莫美他松 100μg/mL 4% 乙腈
16 醋酸甲地孕酮 100μg/mL 4% 乙腈
17 醋酸氯地孕酮 100μg/mL 4% 乙腈
18 倍他米松二丙酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
19 醋酸甲羟孕酮 100μg/mL 4% 乙腈
20 倍氯米松双丙酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
21 戊酸双氟可龙 100μg/mL 4% 乙腈
22 氯倍他松丁酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
23 氟轻松 100μg/mL 4% 乙腈
24 泼尼松 100μg/mL 4% 乙腈
25 异氟泼尼松 100μg/mL 4% 乙腈
26 氢化可的松 100μg/mL 4% 乙腈
27 可的松 100μg/mL 4% 乙腈
28 甲基强的松龙 100μg/mL 4% 乙腈
29 倍他米松 100μg/mL 4% 乙腈
30 氟米松 100μg/mL 4% 乙腈
31 倍氯米松 100μg/mL 4% 乙腈
32 地索奈德 100μg/mL 4% 乙腈
33 氟尼缩松 100μg/mL 4% 乙腈
34 泼尼松龙 100μg/mL 4% 乙腈
35 曲安西龙双醋酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
36 醋酸泼尼松龙 100μg/mL 4% 乙腈
37 氟米龙 100μg/mL 4% 乙腈
38 醋酸氢化可的松 100μg/mL 4% 乙腈
39 醋酸氟氢可的松 100μg/mL 4% 乙腈
40 地夫可特 100μg/mL 4% 乙腈
41 醋酸泼尼松 100μg/mL 4% 乙腈
42 醋酸可的松 100μg/mL 4% 乙腈
43 甲基泼尼松龙醋酸酯 100μg/mL 4% 乙腈
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的国家标准及详细解读
《食品安全国家标准 动物性食品中糖皮质激素类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》
适用范围: 适用于猪、牛、羊肌肉、肝脏、肾脏及牛奶中地塞米松、泼尼松龙等20余种糖皮质激素残留量的测定。(注:该标准未覆盖43种,但方法框架可扩展至同类物质)
关联内容: 乙腈作为关键提取溶剂,标准物质基质匹配需符合前处理流程。标准溶液通常以乙腈-水体系配制,与样品前处理步骤兼容。
检出限: 肌肉/肝脏中为0.2-0.5 μg/kg,牛奶中为0.1-0.3 μg/kg。标准物质浓度需覆盖该方法定量区间(通常0.1-100 ng/mL)。
《中国药典》2020年版 四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围: 药品中糖皮质激素类成分的定性定量分析,涵盖氢化可的松、倍他米松等常用品种。(通则未限定具体数量,需按品种选择对应系统适用性溶液)
关联内容: 要求标准物质在乙腈-水流动相体系中保留时间稳定,分离度≥1.5。混合溶液需验证各组分色谱峰纯度。
系统适用性: 理论板数按地塞米松峰计算应不低于3000,拖尾因子≤2.0。

注:提问中未指定具体标准号,以上为糖皮质激素检测通用性较强的关联标准。若实际需符合特定标准物质技术要求,应参照GBW(E)系列标准物质证书中的特性值及不确定度说明。

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