0.1%甲酸溶液中万古霉素、去甲万古霉素混合溶液标准物质（SN/T 5360-2021）_标准物质_有机类_单标_萘析商城

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0.1%甲酸溶液中万古霉素、去甲万古霉素混合溶液标准物质（SN/T 5360-2021）

产品编号

SHAM_81123

英文名称

标准价

~~¥ 216.0~~

优惠价

¥ 216.0

CAS号

规格

1.2mL

有效期

品牌

伟业计量

标准值

2组分

数量

− +

库存

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基质	0.1%甲酸溶液
形态	液态
有效期
存储条件	冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	SN/T 5360-2021 出口动物源食品中万古霉素和去甲万古霉素残留量的测定液相色谱—质谱/质谱法。

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的万古霉素和去甲万古霉素为溶质，以0.1%甲酸溶液为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	万古霉素	100μg/mL	4%	0.1%甲酸溶液
2	去甲万古霉素	100μg/mL	4%	0.1%甲酸溶液

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	标准价
SHAM_81123	0.1%甲酸溶液中万古霉素、去甲万古霉素混合溶液标准物质（SN/T 5360-2021）	2组分	1.2mL		216.0
SHAM_81124	0.1%甲酸溶液中万古霉素、去甲万古霉素混合溶液标准物质（SN/T 5360-2021）	2组分	1.2mL		144.0
SHAM_81119	0.1%甲酸溶液中万古霉素溶液标准物质（SN/T 5360-2021）	见证书	1.2mL	1404-93-9	216.0
SHAM_81120	0.1%甲酸溶液中去甲万古霉素溶液标准物质（SN/T 5360-2021）	见证书	1.2mL	91700-98-0	180.0
BePure-31775XZ	标准物质/0.1%甲酸水溶液中万古霉素和去甲万古霉素混标/SN/T 5360-2021	100μg/mL	1mL		300.0

涉及的相关标准及解读：

1. 《中国药典》2020年版四部通则（重点关注）

关联内容：	万古霉素/去甲万古霉素质量控制要求
适用范围：	规定两种抗生素的HPLC检测方法，适用于原料药及制剂含量测定
色谱条件：	色谱柱：C18（250mm×4.6mm，5μm）流动相：0.1%甲酸溶液-乙腈梯度洗脱流速：1.0ml/min 检测波长：280nm
检出限：	万古霉素LOD≤0.5μg/ml，去甲万古霉素LOD≤0.3μg/ml
特殊说明：	明确要求标准溶液需用0.1%甲酸水溶液配制以保证稳定性

2. GB/T 40181-2021《液相色谱-质谱联用分析方法通则》

3. YY/T 1462-2016《抗菌药物敏感性试验标准》

注意事项：

上述标准均适用于含甲酸的抗生素溶液体系，实际应用中需特别注意：
1. 甲酸浓度偏差应控制在±0.02%以内
2. 溶液pH值需维持在2.8-3.2范围
3. 标准物质开封后建议分装冻存，避免反复冻融

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！