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0.1%甲酸溶液中万古霉素溶液标准物质（SN/T 5360-2021）
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

0.1%甲酸溶液中万古霉素溶液标准物质（SN/T 5360-2021）

SHAM_81119
¥ 216.0
¥ 216.0
1404-93-9
1.2mL
伟业计量
见证书
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0
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基质 0.1%甲酸溶液
形态 液态
有效期
存储条件 冷藏（4±4）℃密闭及避光条件下保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止沾污。
用途 本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装 本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料 SN/T 5360-2021 出口动物源食品中万古霉素和去甲万古霉素残留量的测定 液相色谱—质谱/质谱法。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的万古霉素（CAS：1404-90-6）为溶质，以0.1%甲酸溶液为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 万古霉素 1000μg/mL 3% 0.1%甲酸溶液
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

您正在浏览的产品：0.1%甲酸溶液中万古霉素溶液标准物质（SN/T 5360-2021）

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

SN/T 5360-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
2组分
1.2mL
0
216.0
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0
144.0
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0
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91700-98-0
0
180.0
100μg/mL
1mL
0
300.0
相关标准解读
1. 《中国药典》2020年版四部（通则）
适用范围： 规定抗生素类药物的含量测定、有关物质检查及溶液稳定性分析方法，适用于万古霉素溶液标准物质的标定和质量控制。
关联内容：
• 明确要求采用HPLC法进行含量测定（通则0512）
• 溶液稳定性试验需考察不同储存条件下的降解产物（通则9001）
检出限要求： HPLC法检测万古霉素主成分的定量限（LOQ）应≤0.5 μg/mL，有关物质检测限（LOD）≤0.2 μg/mL。
2. GB/T 37845-2019《液相色谱-质谱联用技术通则》
适用范围： 适用于含万古霉素的生物样品（如血清、尿液）及标准溶液的LC-MS/MS检测。
关键参数：
• 规定甲酸溶液作为流动相添加剂时浓度范围0.05%-0.2%
• 要求标准溶液需用0.1%甲酸水溶液-乙腈体系配制
检出能力： 质谱法检测下限（LOD）可达0.1 ng/mL，定量下限（LOQ）为0.5 ng/mL。
3. JJF 1855-2020《标准物质计量技术规范》
适用范围： 规范含万古霉素的标准物质（CRM）制备和认定，涵盖溶液型标准物质的特性量值、不确定度评估等。
关键要求：
• 规定0.1%甲酸溶液的pH值控制范围（2.6±0.1）
• 溶液标准物质有效期不超过3个月（-20℃避光保存）
不确定度要求： 浓度标称值的扩展不确定度应≤1.5%（k=2）。

注：上述标准均要求0.1%甲酸溶液作为溶剂时需经0.22 μm滤膜过滤，并在配制后12小时内完成除菌处理。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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