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冰冻人血清中葡萄糖标准物质/GB 5009.8-2016/WS/T 350-2011 Glucose in Frozen Human Serum
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

冰冻人血清中葡萄糖标准物质/GB 5009.8-2016/WS/T 350-2011 Glucose in Frozen Human Serum

BWZ7433-2016
¥ 600.0
¥ 600.0
50-99-7
1mL
2027-02-08
伟业计量
3.10mmol/L
− +
1
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冰冻人血清中葡萄糖标准物质/GB 5009.8-2016/WS/T 350-2011介绍：
一、基本信息：
基质人血清
形态液态
有效期2027-02-08
存储条件-70℃及避光条件下保存，存储中避免光照和紫外线辐射。使用前应恒温至（20±4）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。最小取样量2μL，使用时应按二级以上生物安全标准防护。
用途本标准物质用于临床检验、医学、营养学、卫生检验检疫等领域葡萄糖的测量。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备：
本标准物质以混合人血清样本为原料，经过浓度调配、过滤、混匀、冻存等程序制备。在无菌洁净环境条件下分装到 1.0mL 冻存管中，置于-70℃冰箱中冷冻保存。
三、溯源性及定值方法：
本标准物质的浓度标准值采用葡萄糖己糖激酶法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度：
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1葡萄糖3.10mmol/L0.18mmol/L人血清
五、均匀性检验及稳定性考察：
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用同位素稀释法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用：
本标准物质采用冻存管包装,规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据：
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
GB 5009.8-2016 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定GB 5009.8-20162017-06-23 00:00:00下载
WS/T 350-2011 血清葡萄糖测定参考方法WS/T 350-20112012-04-01 00:00:00下载
八、参考资料：
WS/T 350-2011《血清葡萄糖测定参考方法》 葡萄糖己糖激酶法参考测量程序（1706） GB 5009.8-2016 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定

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手机版：冰冻人血清中葡萄糖标准物质/GB 5009.8-2016/WS/T 350-2011

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 5009.8-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
（g/100g） 2.0
30g
0
800.0
（g/100g） 1.8
30g
0
800.0
见证书
20g
0
1000.0
见备注
20g
0
1200.0
100μg/mL
20mL
None
0
40.0
5000μg/mL
2mL
57-50-1
2027-07-24
≥10
72.0
1000μg/mL
500mL
50-99-7
2026-06-12
≥10
360.0
99.0%
2g
57-50-1
2026-11-14
≥10
324.0
100μg/mL
500mL
50-99-7
2026-08-15
5
180.0
99.863%
100mg
57-50-1
2027-10-20
≥10
54.0
20mg/mL
5mL
50-99-7
2026-02-28
≥10
150.0
20mg/mL
5mL
57-50-1
2026-06-22
9
150.0
20mg/mL
5mL
63-42-3
2026-07-22
8
156.0
99.7%
2g
50-99-7
2030-11-27
≥10
336.0
1000μg/mL
100mL
57-50-1
2026-07-16
≥10
90.0
1000μg/mL
100mL
50-99-7
2026-06-30
≥10
108.0
1000μg/mL
100mL
63-42-3
2026-03-24
1
120.0
1000μg/mL
100mL
57-48-7
2026-05-17
≥10
102.0
1000μg/mL
100mL
69-79-4
2026-05-17
5
90.0
5组分
10mL
2026-10-15
5
276.0
涉及的国家标准及行业标准解读
1. 《临床化学体外诊断试剂盒通用要求》
适用范围： 适用于血清、血浆等生物样本中葡萄糖含量的体外检测试剂盒，包括冰冻保存样本的检测方法验证。
关联内容：
• 规定了试剂盒的线性范围（2.0-30.0 mmol/L）、精密度（批内CV≤3%）等性能指标
• 要求试剂盒需提供校准品溯源性声明
检出限： 最低检测限≤0.5 mmol/L（基于3倍空白信号标准差）
2. GB/T 19634-2005 《体外诊断医学器具 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》
适用范围： 规范血清葡萄糖标准物质在参考测量实验室中的量值传递要求。
关键指标：
• 标准物质定值的不确定度应≤1.5%
• 冻干型血清需验证复溶稳定性（解冻后24小时内浓度变化≤2%）
3. YY/T 1246-2014 《体外诊断试剂用标准物质 通用技术要求》
适用范围： 专门针对诊断试剂配套用冰冻人血清基体标准物质的制备要求。
核心要求：
• 基质效应验证：与新鲜血清的检测偏差应≤5%
• 冻存稳定性：-70℃保存12个月浓度变化≤3%
• 需提供运输稳定性数据（干冰运输72小时内的浓度变化）

注：实际应用中需注意不同检测方法（如葡萄糖氧化酶法/己糖激酶法）可能对应不同的标准物质技术规范，建议根据实验室具体检测系统选择对应溯源体系的标准物质。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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