美国PerkinElmer(PE)货号：N9304390 产品名称：ICP耗材 ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x(ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x/)/Consumable_实验耗材_分析仪器耗材_电感耦合等离子体质谱仪_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304390 产品名称：ICP耗材 ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x(ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x/)/Consumable ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x

产品编号

N9304390

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304390 产品名称：ICP耗材 ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x(ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x/)介绍：

PerkinElmer ICP耗材 ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x 产品描述

1. 基本信息

货号: N9304390
产品名称: ICH Class 1 Elements + Tl Oral PDE 10x
品牌: PerkinElmer（美国）
适用仪器: ICP系列分析设备（如AA900、AA800等）
包装规格: 10x预配置套件

2. 产品特性

合规性设计: 符合ICH Q3D指导原则，专为药品中Class 1元素（Cd、Pb、As、Hg、Co）及铊（Tl）的口服允许日暴露量（PDE）检测优化。
高灵敏度: 采用超纯材料，确保低背景干扰和高检测精度。
预校准参数: 内置标准曲线与质量控制参数，减少实验准备时间。
稳定性保障: 通过严格质量控制，确保批次间一致性和结果可重复性。

3. 应用领域

制药行业: 用于原料药、制剂及辅料中元素杂质的定量分析。
质量控制: 支持药品注册申报的ICH合规性验证。
研发与生产: 适用于实验室研发阶段到GMP生产环境的质量监控。

4. 产品优势

高效便捷: 预配置套件简化实验流程，提升检测效率。
数据可靠性: 通过权威认证，满足FDA/EMA等监管机构的数据完整性要求。
兼容性广: 适配PerkinElmer全系列ICP及原子吸收光谱仪，支持多型号设备无缝切换。

5. 应用案例

案例1: 某跨国药企用于口服固体制剂中铅、砷的批放行检测，成功通过EMA现场审计。
案例2: 国内生物药企在抗体药物开发中，完成辅料钴元素残留的稳定性研究。

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