美国PerkinElmer(PE)货号：N9304393 产品名称：ICP耗材 ICH Class 3 Ba, Cr, Cu, & Li Oral PDE 10(ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/)/Consumable_实验耗材_分析仪器耗材_电感耦合等离子体质谱仪_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304393 产品名称：ICP耗材 ICH Class 3 Ba, Cr, Cu, & Li Oral PDE 10(ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/)/Consumable ICH Class 3 Ba, Cr, Cu, & Li Oral PDE 10

产品编号

N9304393

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PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304393 产品名称：ICP耗材 ICH Class 3 Ba, Cr, Cu, & Li Oral PDE 10(ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/)介绍：

PerkinElmer ICP耗材 ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/

基本信息

货号：N9304393
产品名称：ICP耗材 ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/
分类：分析标准品/耗材
规格：ICH Class 3元素杂质口服允许每日暴露量(PDE) 10 μg/天
存储条件：常温保存，避光防潮

产品特性

符合ICH Q3D指南要求，专为药物开发中元素杂质控制设计
包含Ba（钡）、Cr（铬）、Cu（铜）、Li（锂）四种Class 3元素组合
预配置高纯度标准溶液，即用型设计，减少配制误差
提供明确的口服给药途径PDE值，支持风险评估
通过ISO 17034认证，确保批次间一致性

应用领域

药物制剂中元素杂质的定量分析
口服药物研发及生产的质量控制
ICP-MS/OES仪器校准与方法验证
药品注册申报中ICH Q3D合规性数据支持

产品优势

合规性强：严格遵循全球药典及ICH标准
精准可靠：±2%浓度精度，附带可追溯证书
高效稳定：优化保存配方，有效期长达24个月
便捷操作：即开即用，兼容主流ICP分析设备

应用案例

案例1：口服固体制剂元素杂质风险评估

某药企采用本品建立ICP-MS检测方法，精准测定片剂中Ba、Cr、Cu、Li残留量，成功通过FDA申报审查。

案例2：QC实验室日常质控

第三方检测实验室使用本产品作为工作标准品，实现每日仪器性能验证，数据偏差率≤1.5%。

案例3：仿制药研发支持

支持某仿制药公司完成原料药与辅料的元素杂质谱分析，显著缩短研发周期。

您正在浏览的产品：美国PerkinElmer(PE)货号：N9304393 产品名称：ICP耗材 ICH Class 3 Ba, Cr, Cu, & Li Oral PDE 10(ICH Class 3 Ba、Cr、Cu和Li口服PDE 10 μg/)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

1. 标准名称及标准号

GB/T 33042-2016
线性低密度聚乙烯中铅、镉、铬、汞的测定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

2. 适用范围

适用于聚合物材料（如聚乙烯、聚丙烯）中重金属元素（包括Ba、Cr、Cu、Li等）的定量检测，涵盖固体、液体及溶解性样品。

3. 核心检测方法

采用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS），通过微波消解或酸溶法处理样品，结合内标校正消除基质干扰，定量分析目标元素。

4. 检出限与定量限

Ba: 检出限0.05 μg/L，定量限0.2 μg/L
Cr: 检出限0.03 μg/L，定量限0.1 μg/L
Cu: 检出限0.02 μg/L，定量限0.08 μg/L
Li: 检出限0.01 μg/L，定量限0.05 μg/L

5. 质控样品要求

需包含空白样品、加标回收样品及标准物质对照；加标回收率应为80%-120%，标准曲线相关系数≥0.999，每批次样品需插入10%平行样。

6. 关键实验步骤

1. 样品前处理：采用硝酸-过氧化氢体系微波消解，温度设定180℃±5℃，时间30分钟；
2. 仪器校准：使用多元素混合标准溶液建立标准曲线，内标元素（如Sc、Ge）实时校正；
3. 数据采集：动态反应池（DRC）模式降低干扰，积分时间≥1秒/质量数。

7. 特别说明

针对高盐或有机基质样品，需增加稀释步骤或在线气体稀释功能，避免锥孔堵塞；Li元素易受钠（Na）干扰，需采用碰撞反应池技术（CRC）或数学校正。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！