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美国PerkinElmer(PE)货号:N9304363 产品名称:MAS耗材 ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL(ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL/标准溶液)/Consumable ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

美国PerkinElmer(PE)货号:N9304363 产品名称:MAS耗材 ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL(ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL/标准溶液)/Consumable ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL

N9304363
¥ 7281.14
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PerkinElmer(PE)
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美国PerkinElmer(PE)货号:N9304363 产品名称:MAS耗材 ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL(ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL/标准溶液)介绍:

MAS耗材 ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL 标准溶液

基本信息

  • 货号:N9304363
  • 产品名称:ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 标准溶液
  • 规格:125 mL
  • 品牌:PerkinElmer(美国)
  • 适用标准:ICH Q3C指南
  • 储存条件:2-8℃避光保存
  • 包装:密封瓶装,单次使用设计

产品特性

  • 符合ICH Class 2A溶剂残留控制要求,专为口服/注射制剂开发设计
  • 预配制PDEs(允许每日暴露量)标准溶液,减少操作误差
  • 高精度浓度标定,确保实验数据可靠性与重复性
  • 即用型配方,支持快速检测与分析方法验证
  • 通过严格质量控制,满足GMP/GLP环境需求

应用领域

  • 制药行业溶剂残留量检测与风险评估
  • 口服及注射制剂生产过程中的PDEs验证
  • 新药研发中ICH合规性研究
  • 药品质量控制的实验室分析
  • 法规申报数据支持材料制备

产品优势

  • 严格质控:每批次均提供COA证书,确保可追溯性
  • 高效兼容:适配主流HPLC/GC等分析仪器
  • 节省时间:免去复杂配制流程,提升实验效率
  • 安全合规:符合全球药品监管机构要求
  • 专业支持:提供技术文档与定制化解决方案

应用案例

案例1:口服片剂溶剂残留分析
某药企使用本产品完成二甲苯残留检测,3小时内获得符合ICH限值的验证报告,加速产品上市流程。

案例2:注射剂PDEs合规审计
国际生物制药公司采用该标准溶液通过FDA现场检查,数据偏差率低于0.5%,满足严苛监管要求。


您正在浏览的产品:美国PerkinElmer(PE)货号:N9304363 产品名称:MAS耗材 ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL(ICH Class 2A Oral/Parenteral PDEs 125 mL/标准溶液)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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