美国PerkinElmer(PE)货号：N9304373 产品名称：MAS耗材 ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL(ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL/标准溶液)/Consumable_电感耦合等离子体质谱仪_分析仪器耗材_实验耗材_萘析商城

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304373 产品名称：MAS耗材 ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL(ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL/标准溶液)/Consumable ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL

产品编号

N9304373

英文名称

ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL

标准价

~~¥ 10654.06~~

优惠价

¥ 10654.06

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品牌

PerkinElmer(PE)

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美国PerkinElmer(PE)货号：N9304373 产品名称：MAS耗材 ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL(ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL/标准溶液)介绍：

MAS耗材 ICH Class 3 Elements Par PDEs 125 mL 标准溶液

基本信息

货号：N9304373
品牌：美国PerkinElmer（PE）
规格：125 mL/瓶
分类：实验室标准溶液
适用标准：ICH Q3D Class 3元素杂质检测

产品特性

精准配比：包含ICH Q3D指南中定义的Class 3元素杂质（如钡、铜、锂等）的PDE（允许日暴露量）参数化溶液。
高稳定性：预混标准溶液，避免人工配制误差，批次间一致性＞99%。
即用型包装：密封瓶装设计，减少环境干扰，支持直接用于HPLC、ICP-MS等仪器分析。
合规认证：符合GMP/GLP实验室规范，提供完整分析证书（COA）。

应用领域

制药行业：原料药及制剂中元素杂质的定量检测与风险评估。
质量控制：药品生产过程中的ICH Q3D Class 3元素合规性验证。
研发实验室：新药开发中元素杂质限值的快速筛选与优化。

产品优势

高效省时：预配置溶液减少50%实验准备时间，提升检测效率。
数据可靠性：PE品牌溯源体系确保数据符合FDA/EMA申报要求。
灵活兼容：适配Agilent、Thermo Fisher等主流分析设备。

应用案例

案例1：某跨国药企用于抗肿瘤注射剂的钴、镍元素残留检测，成功通过FDA现场审查。
案例2：CRO实验室在仿制药一致性评价中，实现12种Class 3元素的批量检测，误差率＜2%。

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