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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 物性 颗粒 20μm latex particle standard
20μm latex particle standard
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

20μm latex particle standard

BWZ7678-2016
¥ 114.0
¥ 114.0
150mL
2026-12-31
伟业计量
2组分
+
≥10
20μm乳胶微粒标准物质/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008介绍:
一、基本信息:
基质/
形态固液共存
有效期2026-12-31
存储条件常温密闭及避光条件下保存。使用前应保证样品充分均匀分散(如在超声波水浴中超声分散或剧烈摇匀)。标准物质最小取样量为1mL。
用途本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测及粒度计。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质用悬浮聚合法精制成20微米左右单分散聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,将其均匀分散至盐水中分装成含颗粒8000粒/100mL左右的标准物质。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的颗粒粒径采用静态图像法定值,统计数量大于1500个;最终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1数量中位粒径20.1µm0.3µm/
2数量平均粒径20.1µm0.3µm/
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用扫描电子显微镜+图像分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格150mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
GB 8368-2018 一次性使用输液器 GB 8368-2018
YY0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器 YY0286.1-20192020-12-01 00:00:00
GB/T 22231-2008 颗粒物粒度分布/纤维长度和直径分布GB/T 22231-20082009-02-01 00:00:00下载
八、参考资料:

您正在浏览的产品:20μm乳胶微粒标准物质/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008

手机版:20μm乳胶微粒标准物质/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号
GB 8368-2018
一次性使用输液器 重力输液式
适用范围
适用于重力输液式一次性使用输液器,包含对微粒污染、化学性能和物理性能的检测要求,其中20μm乳胶微粒标准物质用于微粒污染检测的校准和验证。
核心检测方法
微粒污染检测采用光阻法或显微镜法,通过标准物质校准仪器后,检测输液器中≥15μm的微粒数量是否符合限值(每毫升液体中≤25个)。
检出限与定量限
光阻法检出限为5μm,定量限为15μm;显微镜法需人工计数,定量下限为20μm。标准物质需覆盖被测粒径范围的80%-120%。
质控样品要求
质控样品应包括空白对照和加标样品,20μm乳胶微粒浓度需为检测限的3-5倍,且批内重复检测相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤
1. 仪器校准:使用20μm标准物质校准粒子计数器
2. 样品处理:取输液器内液体经0.45μm滤膜过滤后稀释
3. 检测分析:按标准规定参数进行3次平行测试
4. 结果判定:取平均值与标准限值对比
特别说明
标准物质开封后需在干燥环境中保存,使用前需充分振荡混匀。当检测结果接近限值时,应采用显微镜法复测确认,避免仪器误差。
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