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20μm乳胶微粒标准物质/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008_
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20μm乳胶微粒标准物质/ GB 8368-2018 / YY0286.1-2019/GB/T 22231-2008

BWZ7678-2016 20μm latex particle standard {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 150mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 6组分 {{inventory}} 见证书
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一、基本信息：
基质/
形态固液共存
有效期2026-03-13
存储条件常温密闭及避光条件下保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。
用途本标准物质用于一次性使用输液器药液过滤器滤除率检测及粒度计。
别名
理化性质
稀释方法
二、样品制备：
本标准物质用悬浮聚合法制备<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出20µm乳胶微粒，配制成浓度约为8000粒/100mL的标准物质。
三、溯源性及定值方法：
本标准物质的颗粒粒径采用静态图像法定值，统计数量大于1500个；最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度：
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1峰值粒径(数量分布)19.9µm0.7µm/
2中值粒径(数量分布)20.1µm0.6µm/
3均值粒径(数量分布)20.1µm0.6µm/
4峰值粒径(体积分布)19.9µm0.7µm/
5中值粒径(体积分布)20.1µm0.6µm/
6均值粒径(体积分布)20.1µm0.6µm/
五、均匀性检验及稳定性考察：
参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用扫描电子显微镜+图像分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用：
本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格150mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据：
依据名称 依据编号 依据实施日期 下载
GB 8368-2018 一次性使用输液器 GB 8368-2018
YY0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器 YY0286.1-20192020-12-01 00:00:00
GB/T 22231-2008 颗粒物粒度分布/纤维长度和直径分布GB/T 22231-20082009-02-01 00:00:00下载
八、参考资料：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
4组分
10mL
2027-06-23
2
1800
494.3nm
10mL/瓶
2026-03-26
8
2769
3组分
100mL
2026-06-25
≥10
258
3组分
10mL
2026-04-26
6
2769
0NTU
100mL
2026-07-07
9
150
100NTU
100mL
2026-07-07
8
354
4组分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2769
4组分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2658
4组分
10mL/瓶
2026-06-23
1
2769
1.514μm
10mL/瓶
0
3150
1.829μm
10mL/瓶
0
4200
2.204μm
10mL/瓶
0
3150
2.537μm
10mL/瓶
0
3150
2.841μm
10mL/瓶
0
3150
3.162μm
10mL/瓶
0
3150
3.894μm
10mL/瓶
0
3150
3.445μm
10mL/瓶
0
3150
2.6μm
10mL
0
2769
9.4μm
10mL
0
1800
查看更多 GB/T 22231-2008 的产品
```
标准名称及标准号
GB 8368-2018
一次性使用输液器 重力输液式
适用范围
适用于重力输液式一次性使用输液器，包含对微粒污染、化学性能和物理性能的检测要求，其中20μm乳胶微粒标准物质用于微粒污染检测的校准和验证。
核心检测方法
微粒污染检测采用光阻法或显微镜法，通过标准物质校准仪器后，检测输液器中≥15μm的微粒数量是否符合限值（每毫升液体中≤25个）。
检出限与定量限
光阻法检出限为5μm，定量限为15μm；显微镜法需人工计数，定量下限为20μm。标准物质需覆盖被测粒径范围的80%-120%。
质控样品要求
质控样品应包括空白对照和加标样品，20μm乳胶微粒浓度需为检测限的3-5倍，且批内重复检测相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤
1. 仪器校准：使用20μm标准物质校准粒子计数器
2. 样品处理：取输液器内液体经0.45μm滤膜过滤后稀释
3. 检测分析：按标准规定参数进行3次平行测试
4. 结果判定：取平均值与标准限值对比
特别说明
标准物质开封后需在干燥环境中保存，使用前需充分振荡混匀。当检测结果接近限值时，应采用显微镜法复测确认，避免仪器误差。
```

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