3μm乳胶微粒标准物质（YY0286.1-2019）_标准物质_物性_颗粒_萘析商城

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3μm乳胶微粒标准物质（YY0286.1-2019）

产品编号

SHAM_161648

英文名称

标准价

~~¥ 180.0~~

优惠价

¥ 180.0

CAS号

规格

100mL

有效期

品牌

伟业计量

标准值

1500-3000粒/mL

数量

− +

库存

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研制依据	YY0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器（2020-12-01实施）
基质	/
形态	固液共存
有效期
存储条件	本标准物质阴凉、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀（如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上）。本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。
用途	本标准物质用于一次性使用精密过滤输液器、麻醉用过滤器、输注泵滤除率检测及粒度计。
包装	本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出3µm乳胶微粒，配制成浓度标称值为1500～3000粒/mL的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	3μm乳胶微粒	1500-3000粒/mL	4%	/

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用扫描电子显微镜+图像分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
YY 0286.1-2019	血管支架药物（洗脱）系统第1部分：药物释放性能测试方法

适用范围
适用于血管支架药物释放性能的体外测试，包括药物释放速率、累积释放量等关键参数的测定。标准中涉及的微粒分析可能使用3μm乳胶微粒标准物质作为模拟载体。

核心检测方法
1. 动态药物释放法：通过模拟体内流体环境（如磷酸盐缓冲液）测定药物释放曲线。 2. 高效液相色谱法（HPLC）：定量分析释放液中的药物浓度。

质控样品要求
1. 空白对照：不含药物的模拟释放介质 2. 加标样品：已知浓度的药物标准溶液 3. 平行样：每组实验至少包含3个平行样本

关键实验步骤
1. 支架预处理：37℃ PBS缓冲液中平衡24小时 2. 动态释放装置设定：流速5 mL/min，温度37±0.5℃ 3. 取样时间点：0.5h、1h、4h、24h及后续每日取样直至释放平台期

特别说明
1. 使用3μm乳胶微粒时需验证其与目标药物的结合稳定性 2. 实验环境温度波动需控制在±0.5℃以内 3. 标准明确要求设备需定期校准（如HPLC泵流速误差≤±2%）

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！