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2μm乳胶微粒标准物质(YY0286.1-2019)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

2μm乳胶微粒标准物质(YY0286.1-2019)

SHAM_161649
¥ 180.0
¥ 180.0
100mL
伟业计量
1500-3000粒/mL
+
0
研制依据

YY0286.1-2019 一次性使用微孔过滤输液器(2020-12-01实施)

基质 /
形态 固液共存
有效期
存储条件 本标准物质阴凉、避光保存。使用前要将样品充分分散均匀(如在超声浴中处理2~5min后摇100次以上)。本标准物质中含少量防腐剂,切勿入口。
用途 本标准物质用于一次性使用精密过滤输液器、麻醉用过滤器、输注泵滤除率检测及粒度计。
包装 本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料
一、样品制备
本标准物质用悬浮聚合法制备<20微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出2&#181;m乳胶微粒,配制成浓度标称值为1500~3000粒/mL的标准物质。
二、溯源性及定值方法
本标准物质采用扫描电子显微镜结合图像分析法进行定值,定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保证其量值溯源性。
三、特征量值及扩展不确定度
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1 2μm乳胶微粒 1500-3000粒/mL 4% /
四、均匀性检验及稳定性考察
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用扫描电子显微镜+图像分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
五、包装、储存及使用
本标准物质采用棕色塑料瓶包装,规格100mL携带或运输时应有防碎裂保护。

您正在浏览的产品:2μm乳胶微粒标准物质(YY0286.1-2019)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
YY 0286.1-2019《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》
适用范围
适用于一次性使用无菌血管内导管及其组件的物理化学性能、生物相容性、无菌性等质量要求,包含微粒污染的检测要求。
核心检测方法
采用光阻法或显微计数法测定导管冲洗液中2μm乳胶微粒的浓度,评估导管生产过程中微粒污染控制水平。
检出限与定量限
光阻法检测限≤5个/mL,定量范围10-1000个/mL;显微计数法检测限≤1个/视野,定量需统计多视野结果。
质控样品要求
需使用经认证的2μm乳胶微粒标准物质,浓度范围覆盖检测需求,均匀性偏差≤5%,检测前需充分混匀。
关键实验步骤
1. 样品制备:导管冲洗液收集与过滤;
2. 仪器校准:使用标准微粒进行设备灵敏度验证;
3. 检测分析:按选定方法记录微粒数量并计算浓度。
特别说明
检测环境需符合洁净度要求(如ISO 14644-1 Class 5),避免环境微粒干扰;实验数据需包含空白对照与平行样统计。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!